O teste AMP Assure Test é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa de anfetamina em amostras de urina humana
ASSURE TEC
Model: TESTE RÁPIDO AMP TIRA
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Caixa com 50 Testes AMP
Código: 43

Caixa com 50 Testes AMP

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Marca: ASSURE TECModelo:TESTE RÁPIDO AMP TIRADisponibilidade: Imediata Referência: 50 TESTES AMP TIRA


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Antes de aplicar o teste leia atentamente as orientações.

AMP Assure Test TIRA

Finalidade:
O teste AMP Assure Test é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa de anfetamina em amostras de urina humana, na concentração cut-off listada abaixo:
Teste - Anfetamina (AMP)
Padrão - d-Anfetamina
Cut-off (ng/mL) *Janela - 300

Princípio de Ação:
O teste rápido AMP Assure Test é um teste rápido imunocromatográfico de fluxo lateral para a detecção de anfetamina em urina humana na seguinte concentração cut-off (Tabela 1). O teste é um imunoensaio competitivo. Conjugados da droga são imobilizados na região teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com anticorpos conjugados para partículas coloridas e pré-revestidas na almofada da amostra. Então, a mistura migra através da membrana por capilaridade e interage com os reagentes que estão na membrana. Se existir uma quantidade insuficiente de moléculas da droga na amostra, as partículas conjugadas anticorpos coloridos irão se ligar aos conjugados da droga, formando uma linha colorida na região teste da membrana. Portanto, uma linha colorida aparecerá na região teste quando a amostra de urina for não reagente para a droga. Se as moléculas da droga estiverem presentes na urina acima da concentração cut-off do teste, elas irão competir com o conjugado da droga imobilizado na região teste para sítios de ligação limitados de anticorpos. Isso irá prevenir a ligação da partícula conjugada anticorpo colorido na região teste. Portanto, a ausência da linha colorida na região teste indica um resultado reagente. A formação da linha C na região controle serve como um procedimento controle, indicando que um volume adequado da amostra foi adicionado e a absorção na membrana ocorreu.

Atenções e Precauções:
• Somente para uso profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem. Não utilizar o teste se a bolsa de alumínio estiver danificada. Não reutilizar o teste.
• Recomenda-se que esses produtos sejam tratados como produto para diagnóstico e devem ser manipulados observando as precauções habituais de segurança (por exemplo, não ingerir ou inalar).
• Evitar contaminação cruzada das amostras através do uso de um novo recipiente para cada amostra obtida.
• Ler cuidadosamente todo o procedimento antes de testar.
• Não comer, beber ou fumar em áreas onde amostras e os kits estão sendo manipulados. Manusear todas as amostras como se elas fossem agentes infecciosos. Observar as precauções estabelecidas contra perigos microbiológicos durante todo o procedimentoeseguir os procedimentos padrãopara adisposição das amostras. Utilizar jalecos, luvas descartáveis e óculos de proteção quando realizar o teste.
• Umidade e temperatura podem afetar adversamente os resultados.
• Os materiais utilizados no teste devem ser descartados de acordo com a regulação local.

Armazenamento e Estabilidade:
• O kit deve ser armazenado de 2 – 30°C até a data de validade impressa na bolsa de alumínio.
• O teste deve permanecer na bolsa de alumínio fechada até o uso.
• Não congelar.
• O kit deve ser mantido longe da luz solar direta.
• Cuidados devem ser tomados para proteger os componentes do kit de contaminação. Não utilizar se existir evidências de contaminação microbiológica ou precipitação. Contaminação biológica da pipeta, frasco coletor da urina ou dos reagentes podem levar a resultados falsos.

Coleta e Armazenamento da Amostra:
• O teste AMP Assure Test foi desenvolvido para o uso único em amostras de urina humana.
• A urina coletada em qualquer momento do dia pode ser utilizada.
• As amostras de urina devem ser coletadas em recipientes limpos e secos.
• Amostras turvas devem ser centrifugadas, filtradas, ou deixar assentar e somente o sobrenadante límpido deve ser utilizado no teste.
• Realizar o teste imediatamente após a coleta da amostra. Não deixar amostras em temperatura ambiente por períodos prolongados. Amostras de urina devem ser armazenadas de 2 – 8°C por até dois dias. Para longos períodos de armazenamento, a amostra deve ser mantida a -20°C.
• Deixar as amostras em temperatura ambiente antes de testar. Amostras congeladas devem estar na temperatura ambiente e homogêneas antes de realizar o teste.
• Se as amostras serão transportadas, embalá-las de acordo com a regulação aplicável para o transporte de agentes etiológicos.

Procedimento:
Levar os testes, amostras e/ou controles para a temperatura ambiente (15 – 30°C) antes de usar. 
Tira:
1. Levar o produto e a amostra para a temperatura ambiente (15 – 30°C) antes de executar o teste.
2. Retirar a tira da bolsa de alumínio.
3. Mergulhar a extremidade final da tira na amostra.
4. Começar a cronometrar.
5. Remover a tira da amostra após 10 segundos.
6. Colocar a tira em uma superfície limpa e plana.
7. Ler os resultados até 5 minutos. Não interpretar os resultados após 8 minutos.
Nota: Mergulhar a tira na amostra até o local indicado pelas setas como limite máximo.
teste amp

 

Interpretação dos Resultados:
Resultado Reagente: Apenas uma linha colorida aparece, na região controle C. Nenhuma linha colorida aparece na região teste (T). Um resultado reagente indica que a concentração da droga excede o nível cut-off.
teste amp positivo(POSITIVO)

 

Resultado Não Reagente: Duas linhas coloridas aparecem na membrana. Uma linha aparece na região controle C e a outra linha aparece na região teste (T) para a droga em questão. Um resultado não reagente indica que a concentração da droga está abaixo do nível cut-off.
teste negativo amp(NEGATIVO)

 

Resultado Inválido: A linha C não aparece. Resultado de qualquer teste que não produz uma linha controle no tempo específico de leitura deve ser descartado. Favor rever o procedimento e repetir com um novo teste. Se o problema persistir, não continue a utilizar o teste e contate o seu distribuidor local.
resultado invalido amp(INVALIDO)

 

Nota:
1. A intensidade da cor na região teste (T) pode variar dependendo da concentração do analito presente na amostra. Sendo assim, qualquer sombra de coloração na região (T) deve ser
considerada não reagente. Esse teste é apenas um teste qualitativo, e não pode determinar a concentração do analito na amostra.
2. Volume insuficiente da amostra, procedimento incorreto ou validade expirada são as razões mais comuns da linha controle não aparecer.

Controle de Qualidade:
• Controles internos estão incluídos no teste. Uma linha colorida aparece na região controle (C), é considerado um controle de procedimento interno reagente. Confirma que um volume suficiente de amostra foi utilizado e que o procedimento executado está correto.
• Controles externos não são fornecidos com este kit. Recomenda-seque os controles reagentes e não reagentes devam ser testados como boas práticas de laboratório para confirmar o procedimento do teste e verificar o desempenho do mesmo.

Exatidão:
A exatidão do teste AMP Assure Test foi estabelecida através da comparação com os resultados de um teste comercialmente disponível, com o mesmo nível cut-off. Amostras de urina foram coletadas de voluntários que não são usuários de Anfetamina. A concordância entre os resultados foi > 99,9%.

ATENÇÃO: Qualquer dúvida ou esclarecimento, entre em contato com nosso SAC

50 TESTES AMP ANFETAMINA TIRA

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