O teste Multi 12 Drugs Assure Testé um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa de drogas de abuso em urina humana. Esse teste detecta cocaína, THC, anfetamina, metanfetamina, benzodiazepínicos, opióides, ecstasy, propoxifeno, antidepressivos
ASSURE TEC
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Caixa com 25 Testes Mult 12 Drogas
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Marca: ASSURE TECModelo:KIT-MULT-12Disponibilidade: Imediata Referência: TESTE MULT 12


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Antes de utilizar os testes, ler atentamente as orientações.

Multi 12 Drugs Assure Test

Finalidade:
O teste Multi 12 Drugs Assure Testé um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa de drogas de abuso em urina humana. Esse teste detecta cocaína, THC, anfetamina, metanfetamina, benzodiazepínicos, opióides, ecstasy, propoxifeno, antidepressivos tricíclicos, fenciclidina, barbitúricos, metadona e seus metabolitos nas concentrações listadas abaixo.

Tabela 1: Cut-off da droga.

Teste                                                                               Padrão                                        Cut-off (ng/mL)
Cocaína (COC)                                                     Benzoilecgonina                                        150
Tetrahidrocanabinol (THC)                                         Maconha                                                50
Anfetamina (AMP)                                                  d-Anfetamina                                            300
Metanfetamina (MET)                                          d-Metanfetamina                                         300
Benzodiazepínicos (BZD)                                         Oxazepam                                              300
MOR/OPI                                                                     Morfina                                                 300
Ecstasy (XTC)                                     3,4 - metilenodioximetanfetamina MDMA                    500
Propoxifeno (PPX)                                                   d-Propoxifeno                                          300
Antidepressivos Tricíclicos (TCA)                             Nortriptilina                                           1000
Fenciclidina (PCP)                                                    Fenciclidina                                              25
Barbitúricos (BAR)                                                   Secobarbital                                            200
Metadona (MTD)                                                        Metadona                                              300

Princípio de Ação:
O teste rápido Multi 12 Drugs Assure Testé um teste rápido imunocromatográfico de fluxo lateral para a detecção da Cocaína, THC, Anfetamina, Metanfetamina, Benzodiazepínicos, Opióides, Ecstasy, Propoxifeno, Antidepressivos Tricíclicos, Fenciclidina, Barbitúricos, Metadona e seus metabolitos em urina humana nas seguintes concentrações cut-off (Tabela 1). O teste é um imunoensaio competitivo. Conjugados da droga são imobilizados na região teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com anticorpos conjugados para partículas coloridas e pré-revestidas na almofada da amostra. Então, a mistura migra através da membrana por capilaridade e interage com os reagentes que estão na membrana. Se existir uma quantidade insuficiente de moléculas da droga na amostra, as partículas conjugadas anticorpos coloridos irão se ligar aos conjugados da droga, formando uma linha colorida na região teste da membrana. Portanto, uma linha colorida aparecerá na região teste quando a amostra de urina for não reagente para a droga. Se as moléculas da droga estiverem presentes na urina acima da concentração cut-off do teste, elas irão competir com o conjugado da droga imobilizado na região teste para sítios de ligação limitados de anticorpos. Isso irá prevenir a ligação da partícula conjugada anticorpo colorido na região teste. Portanto, a ausência da linha colorida na região teste indica um resultado reagente. A formação da linha C na região controle serve como um procedimento controle, indicando que um volume adequado da amostra foi adicionado e a absorção na membrana ocorreu.

Atenções e Precauções:
• Somente para uso profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem. Não utilizar o teste se a bolsa de alumínio estiver danificada. Não reutilizar o teste.
• Recomenda-se queessesprodutos sejamtratados como produto para diagnósticoe devem sermanipulados observando as precauçõeshabituais de segurança(por exemplo, não ingerirouinalar).
• Evitar contaminação cruzada das amostras através do uso de um novo recipiente para cada amostra obtida.
• Ler todo o procedimento cuidadosamente antes de testar.
• Não comer, beber ou fumar em áreas onde amostras e os kits estão sendo manipulados. Manusear todas as amostras como se elas fossem agentes infecciosos. Observar as precauções estabelecidas contra perigos microbiológicos durante todo o procedimentoesiga os procedimentos padrãopara adisposição das amostras. Utilizar jalecos, luvas descartáveis e óculos de proteção quando realizar o teste.
• Umidade e temperatura podem afetar adversamente os resultados.
• Os materiais utilizados no teste devem ser descartados de acordo com a regulação local.

Armazenamento e Estabilidade:
• O kit deve ser armazenado de 2 – 30°C, até a data de validade impressa na bolsa de alumínio.
• O teste deve permanecer na bolsa de alumínio fechada até o uso.
• Não congelar.
• O kit deve ser mantido longe da luz solar direta.
• Cuidados devem ser tomados para proteger os componentes do kit de contaminação. Não utilizar se existir evidências de contaminação microbiológica ou precipitação. Contaminação biológica da pipeta, frasco coletor da urina ou dos reagentes podem levar a resultados falsos.

Coleta e Armazenamento da Amostra:
• O teste Multi 12 Drugs Assure Test foi desenvolvido para o uso único em amostras de urina humana.
• A urina coletada em qualquer momento do dia pode ser utilizada.
• As amostras de urina devem ser coletadas em recipientes limpos e secos.
• Amostras turvas devem ser centrifugadas, filtradas, ou deixar assentar e somente o sobrenadante límpido deve ser utilizado no teste.
• Realizar o teste imediatamente após a coleta da amostra. Não deixar amostras em temperatura ambiente por períodos prolongados. Amostras de urina devem ser armazenadas de 2 – 8°C por até dois dias. Para longos períodos de armazenamento, a amostra deve ser mantida a -20°C.
• Deixar as amostras em temperatura ambiente antes de testar. Amostras congeladas devem estar na temperatura ambiente e homogênea antes de realizar o teste.
• Se as amostras serão transportadas, embalá-las de acordo com a regulação aplicável para o transporte de agentes etiológicos.

Procedimento:
Levar os testes, amostras e/ou controles para a temperatura ambiente (15 – 30°C) antes de usar.

Cassete:
1. Levar a amostra e os componentes do teste para a temperatura ambiente (15 – 30°C), se refrigerados ou congelados. Uma vez que a amostra estiver descongelada, misturar bem antes de realizar o teste.
2. Abrir a embalagem e remover o dispositivo.
3. Rotular o dispositivo teste com o número de identificação da amostra. “ID ____” área do cassete.
4. Colocar o dispositivo teste em uma superfície limpa.
5. Coletar a amostra com a pipeta plástica descartável. Certifique-se que não existem bolhas de ar.
6. Segurar a pipeta verticalmente e dispensar 3 gotas (aproximadamente 120 µL) de urina na cavidade da amostra.
7. Ler o resultado em até 5 minutos após adicionar a amostra. Não ler o resultado após 10 minutos. Para evitar confusões, descartar o dispositivo teste após interpretar os resultados.

Teste de droga mult 12


Interpretação dos Resultados
Resultado Reagente:
Apenas uma linha colorida aparece, na região controle C. Nenhuma linha colorida aparece na região teste (T) para a droga em questão. Um resultado reagente indica que a concentração da droga excede o nível cut-off.
teste de droga PositivoPOSITIVO

 

Resultado Não Reagente:
Duas linhas coloridas aparecem na membrana. Uma linha aparece na região controle C e a outra linha na região teste (T) para a droga em questão. Um resultado não reagente indica que a concentração da droga está abaixo do nível cut-off.
teste droga negativoNEGATIVO

 

Resultado Inválido:
A linha C não aparece. Resultado de qualquer teste que não produz uma linha controle no específico tempo de leitura deve ser descartado. Favor rever o procedimento e repetir com um novo teste. Se o problema persistir, não continue a utilizar o teste e contate o seu distribuidor local.
teste de droga invalidoINVÁLIDO

 

Nota:
1. A intensidade da cor na região teste (T) pode variar dependendo da concentração do analito presente na amostra. Sendo assim, qualquer sombra de coloração na região (T) deve ser considerada não reagente. Esse teste é apenas um teste qualitativo, e não pode determinar a concentração do analito na amostra.
2. Volume insuficiente da amostra, procedimento incorreto ou validade expirada são as razões mais comuns da linha controle não aparecer.

Controle de Qualidade:
• Controles internos estão incluídos no teste. Uma linha colorida aparece na região controle (C), é considerado um controle de procedimento interno reagente. Confirma que um volume suficiente de amostra foi utilizado e que o procedimento executado está correto.
• Controles externos não são fornecidos com este kit. Recomenda-se que os controles reagentes e não reagentes devam ser testados como boas práticas de laboratório para confirmar o procedimento do teste e verificar o desempenho do mesmo.

Exatidão:
A exatidão do teste Multi 12 Drugs Assure Test foi estabelecida através do teste com amostras conhecidamente reagentes e amostras conhecidamente não reagentes segundo os testes de cromatografia gasosa e espectrometria de massa.

Amostra               AMP         COC        THC        MET         BZD        MOR/OPI
Reagente            96,1%        96%       96,8%     96,9%      88.6%        96,8%
Não reagente      100%         94%       98,3%      100%      98.2%         100%
Total                      98,1           95%      97,5%      98,3%      94.9%         98.2%

Amostra             Ecstasy      PPX         TCA         PCP        BAR           MTD
Reagente            100%        97,8%      92,1%     97,8%     96.6%        96,1%
Não reagente      100%       100%       100%      100%       97%           100%
Total                     100%       99,%         96,8%     98,9%     96.8%       98,1%

ATENÇÃO: Qualquer dúvida ou esclarecimento, entre em contato com nosso SAC

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